البيان الصحفي: 27 يونيو 2023

أول دواء يتم اكتشافه وتصميمه بواسطة الذكاء الاصطناعي التوليدي يدخل مرحلة التجارب المرحلة الثانية،مع توزيع الجرعة الأولى على المرضى

• بعد اكتمال دراسات السلامة للإنسان في المرحلة 0 والمرحلة الأولى، دخل INS018_055، الدواء الذي تم اكتشافه وتوليده بواسطة الذكاء الاصطناعي لـ إنسيليكو، تجارب سريرية متعددة الأقاليم في المرحلة الثانية في الولايات المتحدة والصين.

• تم توزيع الجرعة الأولى من الدواء على المرضى.

• هذا مرشح عقاري محتمل من الفئة الأولى ضد النسيج الليفي يصل إلى المرحلة السريرية الثانية، وهو يعتمد بالكامل على الذكاء الاصطناعي التوليدي، مع هدف اكتشف بواسطة الذكاء الاصطناعي الجديد وهيكل جزيئي مولد بواسطة الذكاء الاصطناعي.

• بفضل منصتها المتكاملة للذكاء الاصطناعي المتوفرة تجاريًا، "فارما.آي"، قامت إنسيليكو بترشيح والإعلان عن 12 مرشحًا ما قبل السريرية لبرامج اكتشاف الأدوية الداخلية منذ عام 2021، وتقدم 3 منهم إلى التجارب السريرية على البشر.

'

أعلنت شركة إنسيليكو ميديسين ("إنسيليكو")، وهي شركة بيوتكنولوجياسريرية تستخدم الذكاء الاصطناعي (AI) التوليدي كمحرك لها، اليوم عن إكمال الجرعة الأولى في مرضى المرحلة الثانية من التجربة السريرية للعقار INS018_055. ويعتبر هذا العقار أول مثبط للجزيئات الصغيرة مضاد للفيبروز الذي تم اكتشافه وتصميمه باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي، وقد بدأت به تجارب المرحلة الثانية لمزيد من التقييم.

الدراسة عبارة عن تجربة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي لتقييم السلامة والتحمل والحرائك الدوائية والفعالية الأولية لجرعة INS018_055 الفموية لمدة 12 أسبوعا في الأشخاص الذين يعانون من IPF مقسمة إلى 4 مجموعات متوازية.

لمزيد من التقييم المرشح في مجموعات سكانية أوسع ، تخطط الشركة لتوظيف 60 شخصا مصابا بIPF في حوالي 40 موقعا في كل من الولايات المتحدة والصين. 

في السابق ، تلقتINS018_055 بيانات إيجابية في المرحلة الأولى في أوائل عام 2023 . في تجارب المرحلة الأولى التي أجريت في نيوزيلندا والصين ، تم اختبار INS018_055 في 78 و 48 شخصا سليما ، مقسمة إلى مجموعات تركز على دراسة جرعة تصاعدية واحدة (SAD) ودراسة جرعة تصاعدية متعددة (MAD). أسفرت دراسات المرحلة الأولى الدولية متعددة المواقع عن نتائج متسقة ، مما يدل على ملامح مواتية للسلامة والتحمل والحرائك الدوائية (PK) INS018_055 ، مما يدعم بدء دراسة المرحلة الثانية.

"مع إمكانات مثبتة ضد كل من التليف والالتهاب ، يمكن INS018_055 تقديمخيار آخر للمرضى في جميع أنحاء العالم" ، قال فنغ رن  ، الرئيس التنفيذي المشارك وكبير المسؤولين العلميين في Insilico Medicine. "إن تحقيق الجرعة الأولى من INS018_055 في المرحلة الثانية من التجارب السريرية ليس فقط خطوة مهمة لشركة Insilico ، ولكنه أيضا علامة فارقة لاكتشاف وتطوير الأدوية التي تعتمد على الذكاء الاصطناعي. معا، نتوقع المزيد من الإنجازات التي تدعمها الذكاء الاصطناعي لتلبية الاحتياجات الطبية العالمية غير الملباة".

'

"عندما بدأنا في تطوير الذكاء الاصطناعي التوليدي لاكتشاف الأدوية ، لم أتوقع أبدا أن أرى النتائج السريرية وما قبل السريرية التي لدينا اليوم" ، قال أليكس زافورونكوف ، المؤسس والرئيس التنفيذي المشارك لشركة InsilicoMedicine. "يمثل بدء تجارب المرحلة الثانية مع هذا المثبط الجديد ل IPFمعلما رئيسيا لتعلم التعزيز التوليدي العميق في اكتشاف الأدوية

سوف نستكشف فعالية المرضى من العلاجات المكتشفة والمصممة الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية ، وهو التحقق الحقيقي من منصة الذكاء الاصطناعي التوليدية الخاصة بنا. نحن حريصون على مواصلة تطوير هذا العلاج الذي يحتمل أن يكون الأول من نوعه لمساعدة المرضى المحتاجين وإظهار قيمة الذكاء الاصطناعي التوليدي في اكتشاف الأدوية وتطويرها ".

إنسيليكو هي واحدة من الشركات الرائدة في استخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي لاكتشاف الأدوية وتطويرها. وصفت الشركة لأول مرة مفهوم استخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي لتصميم جزيئات جديدة في مجلة تمت مراجعتها من قبل الأقران في عام 2016. بعد ذلك ، طورت Insilico وتحققت من صحة مناهج وميزات متعددة لمنصة الذكاء الاصطناعي القائمة على شبكة الخصومة التوليدية (GAN) ودمجت تلك الخوارزميات في منصة Pharma.AI المتاحة تجاريا ، والتي تشمل البيولوجيا التوليدية والكيمياء والطب. علاوة على ذلك، أطلقت إنسيليكو ميديسن منصة الذكاء الاصطناعي الاكتشاف المستهدفة PandaOmics، ومنصة الكيمياء التوليدية الذكاء الاصطناعي Chemistry42، ومنصة تحليل التجارب السريرية inClinico تجاريا لتمكين التكنولوجيا الحيوية وصناعة الأدوية من الاستفادة من أدوات الذكاء الاصطناعي التوليدية المتقدمة لتعزيز البحث والتطوير الداخلي. أدوات الذكاء الاصطناعي التوليدية المتقدمة لتعزيز البحث والتطوير الداخلي.

بدعم من الذكاء الاصطناعي التوليدي ، تقدم Insilico اختراقات للرعاية الصحية في مجالات أمراض متعددة. منذ عام 2021 ، رشحت Insilicoوأعلنت عن 12 مرشحا قبل السريري في محفظتها الشاملة التي تضم أكثر من 30 أصلا وتقدمت 3 منها إلى المرحلة السريرية.

عن INS018_055

INS018_055 هو مثبط جزيء صغير محتمل الأول في فئته مع هدف جديد اكتشفه محرك تحديد الهدف من Insilico ، PandaOmics وبنية جزيئية جديدة صممها محرك الكيمياء التوليدية ، Chemistry42. في فبراير 2021 ،رشحت Insilico INS018_055 كمرشح قبل السريري لعلاج IPF ، وهو مرض رئوي مزمن يؤدي إلى انخفاض تدريجي لا رجعة فيه في وظائف الرئة ، وبدأت أول دراسة بشرية في نوفمبر 2021. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تسمية الدواء اليتيم INS018_055 لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب في فبراير 2023. 

حول التليف الرئوي مجهول السبب (IPF)

التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) ، المدرج في قائمة الأمراض النادرة (القائمة الأولى) في عام 2018 ، هو مرض رئوي مزمن يتميز بانخفاض تدريجي لا رجعة فيه في وظائف الرئة ، مما يؤثر على حوالي 5 ملايين شخص في جميع أنحاء العالم. غالبا ما يكون المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم ب IPF في مراحل متقدمة بسبب عدم وجود أعراض تفاضلية ، ومتوسط البقاء على قيد الحياة هو 3 سنوات. نظرا للعلاجات المحدودة المتاحة وسوء التشخيص ، لا تزال هناك حاجة سريرية كبيرة غير ملباة لعلاجات IPF الجديدة. 

'

حول إنسيليكو ميديسن تقوم Insilico Medicine ، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية مدعومة ب الذكاء الاصطناعي التوليدي ، بربط علم الأحياء والكيمياء وتحليل التجارب السريرية باستخدام أنظمة الذكاء الاصطناعي من الجيل التالي. طورت الشركة منصات الذكاء الاصطناعي تستخدم نماذج توليدية عميقة ، والتعلم المعزز ، والمحولات ، وغيرها من تقنيات التعلم الآلي الحديثة لاكتشاف الهدف الجديد وتوليد هياكل جزيئية جديدة ذات خصائص مرغوبة. تقوم Insilico Medicine بتطوير حلول متطورة لاكتشاف وتطوير أدوية مبتكرة للسرطان والتليف والمناعة وأمراض الجهاز العصبي المركزي والأمراض المعدية وأمراض المناعة الذاتية والأمراض المرتبطة بالشيخوخة.